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有关医疗器械的名言警句

时间:2025-05-02 07:47:22

医生医德学习心得体会1

所谓医德指的是医护人员应有的职业道德,而医风则说的是整个医护行业里应有的良好的行业风气,医生的一切作为直接关系到患者的健康生命。医德医风作为一种职业道德,不仅关系着病人的疾病与痛苦,也是医务人员的行为准则与规范。古人云:“夫医者,非仁爱之士不可托也;非聪明答理不可任也,非廉洁淳良不可信也”,指的就是医生,就要有仁爱之心,要聪明,要廉洁淳朴忠良。

广大医务人员站在救死扶伤的第一线,为保障人民群众的身体健康做出了贡献,一直以来受到了社会各界的好评。近些年来,随着市场经济的发展,一些负面的效应,比如片面追求经济效益、计较个人利益使得一些医生的人生观、价值观发生了转变,在履行自己岗位的职责上有所偏离,对病人诊疗不认真,缺乏责任心,服务意识不强,行医不廉,收受红包,为了完成创收任务,开大处方,用昂贵药,在一定程度上损害了医生的形象,加重了患者的负担,使医患关系日趋严峻,随着医改的深入,医德医风建设面临更多的问题,医疗卫生行业的不正之风已经引起了全社会的关注,虽然这是少部分人的事情,但是加上媒体的渲染、医闹的参与,使医患之间互相不信任,影响了医务人员的形象,对社会的发展也造成了不良影响,最终影响的还是老百姓自己的身体健康。所谓未行医而先学德,这都需要加强医务工作者的医德医风建设,建立完善的法律法规来规范医疗活动,推广法律知识和教育,保护患者也保护医务工作者自己。

医疗卫生行业的发展不仅要依靠先进的医学科学技术和医疗器械,更需要高素质的人才队伍。把二者融为一体,在党的正确路线方针政策的指引,医疗卫生系统才能的到健康的发展。我们应该明白在大力发展经济建设提高生产力,创收益的同时,还必须高度重视精神文明建设。医德医风是社会主义精神文明的重要组成内容之一,加强医德医风建设不仅仅是一个行业的作风建设问题,而且还是社会精神文明建设的基础工程。

医生作为高需

医生医德学习心得体会2

我本人对医学一窍不通,过去这个题目是我连想都没有想过的,在我陪护病人的日子里,使我对医院、对医生、对医风有了体会,在此也发一下感想,斗胆写下这么大一个题目。

德是指一个人的品行,医德,是说医生的品德。医德是做好医务工作的基础。做一个好医生必须有好的品行、好的医德。一是要有为人民服务的思想。既然选择了从医,就要树立为人民服务的思想,把群众的痛苦、疾病挂在心上,履行好治病救人、救死扶伤的职责。有的人这山看着那山高,占着医生的岗位,怨天怨地,羡慕人家的收入高,抱怨自己的工作累,不好好工作、不好好为病人看病。久而久之,这种人既看不好病,也得不到群众的尊重,为大家所唾弃!二是心要正。医生天天与病人打交道,必须一视同仁。不管他的职务高低,不管是男是女,不管是年老还是年幼,在医生眼里他都是病人。

有的人见领导笑脸相迎,看到老百姓头不抬眼不睁,好像病人欠了他200钱!有的人对自己的亲属、朋友、熟人热情周到、不厌其烦,对他人却冷若冰霜。有的人对有钱人客客气气,对穷人推三阻四!这样的人没有一颗当医生的心,终究也做不好医生。三要急病人所急。俗话说病来如山倒。病人一旦发病就是急的,当有紧急病号的时候,医生就要舍弃自己的事情,全力抢救病人。我认识市中心医院的一位崔医生,他对病人非常负责,每天三次查房,风雨无阻。有时自己病了也要坚持查完房,病人没有什么事情了他才去休息。

医术,是指医疗技术。它是做一个好医生的关键。医德是基础,医术是关键。一个好的医生不仅需要有好的医德,还必须有高超的医术。要想当好医生,就要刻苦钻研医疗技术。一是向书本学习。在医学方面,我们的前人为我们留下了丰富的宝贵的财富,中医、西医都有学不完的东西,必须下苦功夫学习。鲁迅之所以有伟大的成就,用他自己的话说,就是把别人喝咖啡的时间用来学习了。学习如逆水行舟,不进则退。当今社会,医学技术日新月异,医生靠在学校学习的知识是远远不够的,必须在工作岗位上努力学习。二是向实践学习。

医生的工作不能看作每天简单的重复。病情有不同,病人有差异。要分析研究病情、分析病例,找出规律性的东西。要做有心人,把自己或者他人诊断的病情记录下来、积累起来,不断的积累第一手

医风是做一个好医生的保证。现在的社会风气不好,难免影响到医院。一个好医生必须有良好的医风。一是抵御金钱的诱惑。病人应该用什么药,要根据病情决定。不能因为新药价格高、回扣大,就用新药。要经受住红包的诱惑,病人家属出于对医生的感激,或者期望医生给予病人关照,或者担心医生不给病人好好看病,有时会给医生送红包。医生应对红包有一个清醒的认识,不能收红包。我所认识的崔医生给自己定了三条规矩:一不收红包、二不吃请、三看病一样。二是处理好人情关系。因为是老乡、熟人、朋友,来找你看病,这也是人之常情,照顾好他们无可非议。但是,对其他病人决不能漠视不管。要真心真意地对待每一位病人,做到不急、不躁,处处为病人着想,时时想着病人!

总之,医德是基础,医术是关键,医风是保证。没有技术可以学习,技术水平差可以提高,没有医德一切都无从谈起,医风不好也做不好医务工作。我们全社会都要来关心医德建设,促进医风的好转!

医生医德学习心得体会3

今天,局直属单位在武汉市第五医院开展了医德医风的培训班的学习今天是第一天,总共为其四天时间的学习到会的有局领导及卫生系统的众多专家,开班仪式由局纪委书记以及局长主持,到会的有局直属的15家医疗机构。局长在会上作了重要讲话,这样的培训班在武汉市是首届在全国来讲也是很少开展的。其中也请到了很多的领导与专家以及在卫生行业中的优秀人员,比如汉口医院的王争艳主任以及协和医院的孟浦教授等等。会议感言如下:

我们要以白求恩大夫为楷模,作“一个崇高的人,一个纯粹的人,一个有道德的人,一个脱离了低级趣味的人,一个有益于人民的人。”

爱心就像沙漠中的一泓清泉,可以使身处绝境的人重新看到希望,爱心就像冬日的一片阳光,可以使饥寒交迫的人感到人间的温暖;爱心就像一首飘荡在夜空里的歌谣,可以使孤苦无依的人得到心灵的慰藉,爱心像洒落在久旱土地上的甘霖,使心灵枯竭的人感到情感的滋润。

对医务人员来说,从容潇洒的动作,会给患者以信心,端庄含蓄的行为,会给患者以深沉稳健值得信赖的印象;坦率的微笑,则能给患者以赏心悦目的亲切形象。

不能为了钱而丧失做人起码该有的良知和底线。要为患者负责要为自己的品德负责。“苍生大医”“大医者,仁爱之士,不可托也”。

希波克拉底“我之唯一目的,为病家谋幸福。”

武汉市卫生局长的话:

①好的医德医风是卫生发展的需要

②好的医德医风是医改发展的需要

③好的医德医风是培养一批优秀医务人员的需要

我们的职业要求我们以我们的智慧来抚平病人的创伤。

汉口医院王争艳主任:打造社区医疗中心:抓社区医疗要做好:方便问题,更重要的是方心问题。

小病进社区,大病进医院,双相转诊。

医生医德学习心得体会4

通过认真学习医德医风的相关文件精神及具体案例,我从思想上充分认识到加强医德医风建设的重要性和必要性,充分认识到医院是卫生系统的主要窗口,医德、医风的好坏是社会风气好坏的反映,与广大人民群众密切相关。因为医务人员的行为关系到人的健康与生命,所以,医德、医风一直受到社会各界、舆论的经常关注和很高的要求。由医德、医风恶劣造成的事故尽管不多,但是影响大,格外遭人痛恨和谴责。因此,医德、医风建设是社会道德建设的重点之一。

(一)深刻认识加强医德医风建设的重要性。

医疗卫生事业的发展,一要靠先进的医疗科学技术和医疗设备,二要有一支高素质的职工队伍,把两者融为一体,在党的卫生工作方针的政策指引下,医疗卫生事业才能健康的发展。加强医德医风建设不单纯是一个行业作风建设问题,而是社会主义精神文明建设的一项基础工程。我从思想上充分认识到加强医德医风建设的重要性和必要性,牢固树立全心全意为人民服务的思想,一切以病人为中心,一切为病人服务,为现代化建设事业贡献白衣天使的智慧和力量。

(二)正确认识医德医风的现状。

在医疗卫生战线上,广大职工能够自觉遵守社会主义医德原则和规范,在平凡而又光荣的岗位上兢兢业业地履行白衣天使的职责,以高尚的医德医风、精湛的医疗技术战斗在救死扶伤的第一线,为保障人民群众的身体健康做出了贡献,受到社会各界和人民群众的好评。但是因受市场经济负面效应的影响,少数医务工作者政治学习有些放松,为人民服务的思想观念有些淡泊,在行业作风建设的认识上产生了误区,表现为重经济效益、轻社会效益,服务意识不强,其直接影响到医疗卫生战线的形象。

针对医德医风建设中出现的新情况和新问题,剖析医患存在的心理误区,制定相应的政策,克服市场经济负效应,强化服务意识,树立救死扶伤和全心全意为人民健康服务新的理念,是市场经济医德观的基本原则。因此,在新的历史发展时期,需建立适应市场经济新的医德观,为医疗卫生事业健康有序的发展做出自己的贡献。

总之,医德医风是医务人员的魂之所在。医德医风的不断改善及良好体现,不仅关乎医疗机构的形象与效益,更关系到医疗事业的精髓与根本,对医疗行业的结构调整以及深化改革都起着十分重要的决定性作用。

医生医德学习心得体会5

端正医德医风的核心是正确认识医疗卫生服务的神圣使命和崇高价值。治病救人、挽救生命,是医务工作者的神圣使命,具有无可比拟的崇高价值。对于医疗执业环境存在的突出问题,要坚持从自身做起,努力改善服务,保证医疗质量,减少医疗事故,加强医患沟通。加强与有关部门的合作,努力维护医疗服务秩序。

医德医风是社会精神文明建设的一部分,它是每医务人员道德的表现形式,应从思想基础、动力、途径、手段等方面进行分析、论证、提高认识,采取各项措施,从工作中的每个环节、每个岗位、每个行为、每句语言做起,使医德医风建设规范化、特色化、人性化。

开展经常性教育是形成良好医德医风的思想基础,建设社会主义精神文明是全社会的共同责任,而医德医风是医务人员精神文明的一个重要组成部分。它不属于政治范畴,而属于职业道德范畴。它与各级领导及全体员工的政治素质、道德水准、管理水平有着密切的关系。因此卫生部门要重视对各类人员、各年龄段人员,尤其是领导干部进行经常性的教育,提高个体素质,形成优良的医德医风氛围。

进行全心全意为人民服务的思想教育全心全意为人民服务是服务领域中的最高思想境界,能使全体医务人员对工作树立事业心,对患者具有同情心,在为伤病员服务的过程中,逐渐形成责任心,表现为无比热爱自己的本职工作,以病人为中心,待病人如亲人,对工作极端负责,在技术方面,好学上进,求精求深。

进行救死扶伤、实行革命的人道主义教育救死扶伤是医务工作者的天职,是同志倡导的医学科学精神。在单位工作中必须反复宣传和倡导这一精神,使医务人员充分认识自己的职责就是要以人道主义精神去救死扶伤,对患者一视同仁、热心、周到、细致,充分认识自己岗位的光荣,深刻认识医务工作的崇高。

进行英雄模范事迹教育要以现代医学史上英雄模范教育广大医务工作者,使其有学习的榜样。经常举办纪念性活动,请英模讲授自己工作的体会,学习他们的精神,对技术精益求精的信念追求,献身于医学科学的思想境界。以提高医务人员的基本素质,继承和发扬优良的医德医风。

制度建设是推动医德医风建设的必经途径。制定岗位医德医风规范服务制度,提升服务质量本着服务到位、热情,语言文明,方便、快捷的原则,由各中层领导制定岗位规范服务制度,把工作人员的形象、语言、行为、态度加以规范。形成细而严谨的优质服务行为准则,并在实践中更加完善。改变以往的随意性,促使一部分工作人员纠正以往的不正确或简单的服务方式。领导要抓好典型,发现好的医德医风现象要及时表扬,推广。

制定医德医风总的规范,明确医德医风要求制定总的医德医风规范要体现医务道德的基本原则,体现我国卫生工作的基本方针,体现社会主义道德原则,各岗位的医德医风都要符合总的医德医风规范,既要重视传统的伦理性,又要有新时代的特点。

制定内部监督制度单位内部要建立医德医风检查、监督制度。由领导、科长组成检查小组,巡查监督,观看实际服务过程,征求患者的意见,研究服务过程的细节,对岗位规范服务制度提出修改意见,不断地促进和相互学习,以利于共同提高。

接受社会公开监督制度包括:

(1)设立意见箱、意见台,备有意见征求表和笔,使患者、亲属随时自愿填写,定期收集,研究改进。

(2)聘请社会监督员模拟病人暗访监督,反馈意见并及时纠正。

(3)倡导新闻界、社会团体、知名人物对服务设施、服务态度、医疗质量、收费标准、单位文化等方面进行视察、评价。建立和谐的社会公共关系。在社会公众中树立良好的形象,促进医德医风的根本好转。

建立告知制度单位为门诊和住院病人提供告知服务,明确患者享受服务的内容,如导医服务、生活服务、咨询服务、安全提醒服务、诊断治疗设施服务、回访服务以及患者及陪员应遵守的单位规定。医务工作者要全面耐心地进行引导教育,使患者尤其是初次看病住院的患者得到温馨的引导,得到优质的服务。告知患者的内容就是单位及医务人员应尽的义务和责任,促进医患沟通,共建文明单位。

单位各级领导是推动医德医风建设的动力,单位中层以上领导应以身作则,率先垂范要加强医德医风建设必须要各级领导首先以身作则,遵守单位制定的医德医风规范,模范带头,表现出良好的职业道德,处处为群众做出榜样,起到火车头作用,形成医德医风建设的骨干力量。中层以上领导应成为观察员、监督员在工作中,各级领导有责任随时了解观察各项服务工作流程,医务人员是否规范服务,服务设施是否跟得上,服务流程是否合理快捷,有无三不管现象,只要存在问题就必须及时发现,及时进行纠正。这是每个干部应尽的责任,只有这样才能有效推动医德医风建设,提高综合服务能力。

抓医德医风建设要持之以恒

医德医风建设在卫生系统整体工作中虽然只是一个方面,但其作用和影响较大,患者及其亲属可能对诊断治疗不甚了解,但对单位的形象、作风、服务质量、服务语言却比较敏感,往往产生一些纠纷和矛盾,降低单位在患者心中和社会公众中的威信,损害单位的信誉。因此,各级领导抓医德医风建设绝对不能松懈,必须要持之以恒,使单位医德医风形成良好的惯性运行的氛围。使刚上岗的年轻人很快融入这个环境,受到良好的熏陶。

严肃纪律是推动医德医风建设的必要手段。

诱导教育是思想工作的重要方法有些医德医风问题是不能用纪律来执行的,如语言不当、医患沟通简单化、服务性工作不到位等无明确的界限。这些问题往往与医务人员自身的素质、文化程度、社交能力、社会认知度以及个人的性格相联系。只有采取言传身教,与优秀医务人员对比的方法,找出差距进行教育,逐渐扭转。

执行纪律,教育全体医务人员对于严重违反医德医风规范的典型事件,要公开调查,进行处罚。坚决制止有令不行、有禁不止的现象。建立医德医风岗位连带责任制,医务人员出了问题,其上级领导负有主要责任,要一并进行处罚。对个别情节特别严重或屡教不改,造成较大影响的,要砸掉其饭碗或调往其他岗位。

建立医德医风举报制度

对反映出来的医德医风问题要认真追查,分析产生的原因,在单位内部充分曝光。以教育广大医务人员,促进医德医风建设的健康发展。

医疗器械自查报告1

自铁西区食品药品监督管理局组织召开“铁西区药品医疗器械质量安全整治动员大会”后,我院积极参与配合,立即组织成立自查小组,对全院的药品医疗器械质量安全情况进行全面摸查,现将自查结果汇报如下:

1、人员管理:我院药品药械工作都由专业技术人员担任,并定期进行医药法律法规及相关制度的培训,确保工作的顺利进行;每年组织直接接触药品药械的工作人员进行健康检查,并建有健康档案。

2、职责管理:我院已建立的管理制度包括:药品药械采购验收制度;药品药械出入库制度;药品不良反应(事件)监测和报告制度;药品调配和复核制度;药品药械保管和养护制度;医护人员岗位责任制度;安全卫生管理制度等。上述各项制度完备、合理、可行,且有相应的执行记录。

3、药品药械购销管理:我院由专业人员分任采购、质量验收等工作;能够从合法生产、经营企业购进药品及医疗器械,并与供货企业签定质量协议,具有合法票据;验收人员能够严格按照制定的出入库验收制度和操作程序验收药品药械,保存有完整的购进验收记录。

4、药局管理:我院设有综合药局,安全卫生,标志醒目;药局划分有相应功能区域,做到药品按剂型分类摆放,整齐有序;局内设有防鼠及防蚊虫设施;药剂人员在调剂处方时能严格审核,按照调剂制度和操作规范进行调配,并按要求每日检查药品,如遇破损或过期药品报由专人统一处理,并仔细登记。

5、药库管理:我院药库分区鲜明合理,药品存放距离适宜,能按要求分类、分剂型在常温下存放药品;管理人员能严格按要求保管药品;药品出库时遵循“先入先出”原则,记录完整。

以上即为我院药品医疗器械质量安全工作的现有情况,在今后的工作中,我们将会进一步完善。

医疗器械自查报告2

我院组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:

一、健全安全监管体系、强化管理责任

医院成立了以院长为组长,各科室主任为成员的安全管理组织,把药品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列药品、医疗器械相关制度,医疗器械不良事件监督管理制度,医疗器械储存、养护、使用、维护制度等,以制度来保障医院临床工作的安全。

二、建立药品、器械安全档案,严格管理制度

制定管理制度,对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定,保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保证入库药品、医疗器械的合法及质量,认真执行出入库制度,确保医疗器械安全使用。

三、做好日常的维护保管工作

加强储存药品器械的质量管理,有专管人员做好药品器械的日常维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床,特制订不良事故报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生,应查清事发地点,时间,不良反应或不良事件基本情况,并做好记录,迅速上报区药监局。

四、为诚信者创造良好的发展环境,对于失信行为予以惩戒

加大行政、医疗问责力度,加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训,落实责任,安全治理。

五、合法、规范、诚信创建平安医院

树立“安全第一”的意识,增加医院药品器械安全项目检查,及时排查药品医疗器械隐患,监督频次,巩固医院药品医疗器械安全工作成果,营造药品器械的良好氛围,将医院办成患者满意,同行认可,政府放心的好医院。

医疗器械自查报告3

根据××县食品药品监督管理局《关于开展乡镇卫生院、村级卫生室、个体诊所药品、医疗器械使用安全专项整治的通知》,我院积极参与配合,立即组织成立自查小组,对全院的药品、医疗器械的使用情况进行全面摸查,现将自查结果汇报如下:

一、职责管理

我院已建立的管理制度包括:药品药械采购验收制度;药品药械出入库制度;药品药械保管和养护制度;医护人员岗位责任制度;安全卫生管理制度等。

二、药品药械购销管理

我院不存在从无资质的单位、个人手中购进药品、医疗器械的情况;按规定验收并填写真实完整的验收记录,查验、索取相关资料;不存在使用过期失效药品和医疗器械的情况。

三、药库管理

我院药库安全卫生、标志醒目。药库分区鲜明合理,做到药品按剂型分类摆放,整齐有序。药品按规定条件进行储存,做到了防尘、防潮、防热、防蛀虫、防盗等,配有放药品的冷藏柜。有相应的药房药品质量管理制度及执行情况记录。

以上即为我院药品、医疗器械安全使用的现有情况,在今后的工作中,我们将会进一步完善。

医疗器械自查报告4

我公司高度重视,于20xx年7月8日由公司质量管理部组织公司相关岗位员工按照公告内容结合公司实际逐条逐项认真开展了自查工作,现将自查情况汇报如下:

(一)从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的;医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的。

自查情况:我公司购销渠道合法,严格按国家有关要求审核供货单位和购货单位的合法资质,公司所有供货单位和购货单位资质合法,有效。

(二)经营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,未按照规定进行整改的;擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的。自查情况:我公司严格按照医疗器械经营质量管理规范要求开展经营工作,不存在擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的违法行为。

(三)提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得《医疗器械经营许可证》的;未办理备案或者备案时提供虚假资料的;伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》的。

自查情况:我公司郑重承诺:办理《医疗器械经营许可证》所提供资料真实、准确、完整,不存在伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》的违法行为。

(四)未经许可从事第三类医疗器械经营活动的,或者《医疗器械经营许可证》有效期届满后未依法办理延续、仍继续从事医疗器械经营的。

自查情况:我公司《医疗器械经营许可证》有效期至20xx年9月27日,目前我公司正在积极筹备换证工作。

(五)经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的,特别是进口医疗器械境内代理商经营无证产品的。

自查情况:我公司购销渠道合法,未超范围经营。

(六)经营不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的;经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械的。

自查情况:我公司按批准的经营方式、经营范围从事经营医疗器械;未经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械。

(七)经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的;未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的,特别是未对需要低温、冷藏医疗器械进行全链条冷链管理的。

自查情况:我公司经营的医疗器械的说明书、标签符合有关规定的;我公司不经营需冷藏医疗器械。

(八)未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的;从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未按规定建立并执行销售记录制度的。

自查情况:已按规定执行医疗器械进货查验及销售记录制度。

通过此次自查自纠工作,更加规范和督促我们的经营行为,为了公司健康持续发展,更好地服务于人民群众,在今后经营工作中我们将一如既往地严格按照食品药品监督管理部门部署要求开展工作,把好质量关,确保人民群众用械安全有效。

医疗器械自查报告5

XXX有限公司成立于20xx年10月,属小型药品批发企业。经营场地位于X号,注册资金310万元,是集药品批发、配送、经营为一体的医药物流企业。主营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片、保健品及二、三类医药器械等批发配送业务。公司经营医疗器械设有办公室、医疗器械质管科、医疗器械销售科、医疗器械储运科,从事质量管理人员4名:质量管理员1名、内审员1名、验收员1名、养护员1名,医疗器械专库面积210㎡。

公司于20xx年1月取得了《医疗器械经营企业许可证》,在医疗器械经营管理方面严格执行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营管理制度》相关的规定要求。对所经营的医疗器械产品进行全方位、全流程质量监控,保证消费者的用械安全。日前,针对换证工作,我公司按照要求积极准备,并进行严格的自查。先将自查情况汇报如下:

(一)机构与人员:

1、公司设有合理的组织架构(详见附表《XX有限公司组织机构设置与职能框图》)。

2、XX有限公司法人及企业负责人XXX,熟悉国家有关医疗器械监督管理法规,规章并具备相应的专业知识。

3、公司设有质量管理科,负责对产品采购审核、入库质量验收、储存养护管理等流程进行监控;对所经营的医疗器械按时或不定时的收集质量标准和国家的有关技术标准,并指导公司业务购进和质量验收;对公司制定的《医疗器械管理制度》执行情况进行检查和考核。从而保证了公司经营质量安全实施有效的监控。

(二)经营场所与仓储设施情况

1、公司具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立且集中的经营场所,且具有产权。经营面积300㎡,环境整洁、明亮、卫生,并配备有办公桌椅、电话、文件柜、电脑等办公设备。

2、公司医疗器械库相对独立与经营规模和经营范围相适应,仓库面积达210㎡。

3、仓库内整洁卫生,墙壁、顶和地面平整、干燥、无脱落物,门窗结构严密并设置必要的'地垫和货架;设置有符合安全要求的照明设施;消防和通风设施;设有避光、防尘、防虫、防鼠、防潮、防污染等设施;设置有需阴凉、冷藏的设备及温湿度监测仪和温湿度调控设备。公司仓库划分了“五区”并实行色标管理:待验区(黄色)、合格品区(绿色)、不合格品区(红色)、发货区(绿色)、退货区(黄色)。另外还有效期产品明显标志。

4、库房周围环境整洁、干燥、无积水、无粉尘、无污染与办公生活区隔离。

(三)制度与管理

1、公司制定了符合自身实际的管理制度并严格执行,质量管理制度包括企业组织机构和有关人员的管理职能;首营企业、首营品种审核制度;效期产品管理制度;产品售后服务制度;产品采购、验收、保管(养护)、出复核和销售管理制度;不合格产品管理制度;退回产品管理制度;质量跟踪管理制度;不良事件报告制度;质量信息收集管理制度;质量事故报告制度;计量器具管理制度;质量问题查询投诉管理制度;教育培训管理制度;安装维修管理制度;售后服务管理制度;卫生和健康状况管理制度;用户访问联系管理制度;计算机管理制度等。

2、公司质量科收集了和保存了与经营有关的医疗器械法规、规章以及所经营产品有关的使用标准或相关的技术材料。

3、公司建立有真实、全面的质量管理记录,以保证产品的可追溯性。质量管理记录包括:医疗器械首营企业、首营品种审核记录、产品购进、验收、保管养护、出库复核和销售记录;温湿度记录;出入库单据;不合格产品、退回产品、质量信息、不良事件、质量事故、查询投诉的报告及处理记录;效期管理、售后服务等环节的质量跟踪管理,始终保证产品的可追溯性。

(四)购进与验收

公司购进医疗器械严格按照医疗器械购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入产品合法性严格审核,与供货单位每年签订质量保证协议,并明确质量条款。购进药品均有合法票据,并建立了购进记录,票、帐、货相符。

对购进的医疗器械,验收人员熟悉公司所经营产品的质量性能,并根据有关标准、原始凭证及质量验证方法逐批验收,同时还对医疗器械说明书、标签和包袋标示以及有关证明文件、合格证和随机文件进行检查,验收合格后方可入库储存销售,对于质量异常、标签模糊的医疗器械予以拒收。医疗器械质量验收要有验收记录。验收记录记载有到货日期、供货单位、品名、规格型号、数量、注册证号、生产批号、生产厂家、质量状况、验收结论等内容,验收记录要保存至产品有效期后2年。另外,售后退回产品,验收人员按进货的规定验收,并注明退货原因。

(五)储存与保管

1、医疗器械按规定的储存条件和要求分类存放,储存中做到:效期产品专区存放,一次性无菌类与其他医疗器械分开存放,医疗器械与非医疗器械分开存放;医疗器械与仓库地面、墙、顶之间要留有相应的距离或隔离措施;医疗器械按产品分类相对集中存放;有温湿度储存要求的医疗器械按其温湿度的要求储存与相应的储存区域或设备中。

2、库内产品摆放有明显的状态标识,状态标识实行色标管理,分绿、黄、红三色:合格品为绿色;不合格品为红色;待验或销售退回为黄色。

3、储存保管中发现质量问题,悬挂明显标志并暂停发货,并尽快通知质量科予以确认,并按确认意见处理。

(六)出库与运输

1、产品出库时,保管人员按照销售单或配货凭据对实物进行质量检查、数目、项目核对,正确无误后方可发货出库。如发现质量问题,应停止发货,并上报质量部门处理。

2、运输医疗器械时,针对运送产品的包装情况、道路状况和运输工具,采取相应的保护措施,防止产品在运输过程中产生质量问题。在运输有温度求的产品,采取相应的保温或冷藏措施。

(七)销售与售后服务

1、公司根据有关法规、规章的要求,医疗器械应销售给具有合法资质的单位。不经营未经注册、无合格证明、过期、失效或淘汰的产品。

2、销售医疗器械开具合法票据,并按规定建立销售记录,做到票、账、货相符。销售记录包括:销售日期、客户名称、产品名称、销售数量、生产单位、型号规格、生产批号、开票业务员等内容。销售记录要保存至产品效期后满2年。

3、因特殊原因需要从供方直调给用户的医疗器械,公司需对产品质量进行确认,并做好相关的记录。

4、公司定期收集质量信息,及时上报、处理和反馈。对已销售产品如发现质量问题,要及时召回。并上报药械监管部门,并做好相关记录。

5、公司按国家有关医疗器械不良反应报告制度的规定和公司相关的制度,及时收集由本公司售出医疗器械的不良反应事件情况。如发现经营的产品出现不良事件时,按规定及时上报有关部门。

6、对质量查询、投诉和销售过程中出现的质量问题查明原因,分清责任,采取有效的处理措施,并做好记录。

医疗器械自查报告6

我公司遵照国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告文件精神,组织相关人员重点就我公司经营的所有医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:

一、强化制度管理,健全质量管理体系

保障经营过程中产品的质量安全公司成立了以总经理为主要领导核心、部门经理为主要组织成员、全体员工为主要监督执行成员的安全管理组织,把医疗器械安全的管理纳入我公司工作重中之重。加强领导、强化责任,增强质量责任意识。公司建立、完善了一系列医疗器械相关管理制度:医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施,以制度来保障公司经营活动的安全顺利开展。

二、明确岗位职责,严格管理制度

完善并保存相关记录或档案管理制度公司从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格按照医疗器械经营质量管理规范制定相应管理制度,对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定,保证购进医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格医疗器械进入医院。保证入库医疗器械的合法及质量,认真执行出入库制度,确保医疗器械安全使用。

企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,具有独立裁决权,主要组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进,及时收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理。针对不合格医疗器械的确认,不良事件的收集和报告以及质量投诉和器械召回信息等事件实时监督,定期组织或者协助开展质量管理培训。公司已经按照新版器械经营质量管理规范的要求对所有计算机系统进行改造和升级,安装医疗器械专业软件系统,该软件得到多地监管部门的认可、推荐,能够满足医疗器械经营全过程管理及质量控制,并建立有相关记录和档案,针对以前在部分留档供应商资质不完善情况也及时索要补充做进一步的完善保存。

三、人员管理

我公司医疗器械工作由专业技术人员担任,并定期进行相关法律法规及相关制度的培训,确保工作的顺利进行;每年组织直接接触医疗器械的工作人员进行健康检查,并建有健康档案。

四、仓储管理

公司具有符合所经营医疗器械仓储、验收和储运要求的硬件设施设备,医疗器械独立存储、分类存放、器械和非器械分开存放,并且建立了最新的仓储管理制度及医疗器械养护制度,加强储存器械的质量管理,有专管人员做好器械的日常维护工作。防止不合格医疗器械进入市场,并制订不良事故报告制度。

我公司始终坚持“质量第一,品质至上”的质量方针,严格按照《医疗器械经营质量管理规范》要求,增加库房医疗器械安全项目检查,及时排查医疗器械隐患,定期自查,保证各项系统有效执行。

教学目标

1 知识与技能

(1)学习并掌握本课的生字、新词。

(2)理解课文内容,体会“跨越海峡的生命桥”的含义。

(3)有感情地朗读课文。

2 过程与方法

以读为主,引导学生品读文中的关键词语,读中感悟、体会作者流露在其中的思想感情。透过读和想象,

体会人物的内心世界,体会人们高尚的精神品质。

3 情感态度与价值观

体会李博士和台湾青年一心为他人着想的高尚品质,感受海峡两岸人民的血脉亲情

重难点、关键

1重点:理解骨髓移植对小钱的重要性,台湾青年在余震中捐献骨髓的危险,以及两岸医护人员的奔波劳累。

2难点:体会“跨越海峡的生命桥”的含义。

3关键:抓住关键词语引导学生品读、想象画面,走进人物的内心,从而体会文本所表达的思想感情。

教学过程

一 导入课题

1 师导:同学们,大家都知道这是一片海峡,但你们可否知道,在海峡的另一边,有着我国不可分割的

一部分——台湾。今天,老师带大家走进跨越茫茫海峡的生命桥。

2 板书课题,学生质疑

学生:这里的生命桥指什么?

学生:是什么使生命桥跨越茫茫海峡的?

二 初读课文,整体感知

1 学生自由读文,注意读准字音,读通句子

2 指名说说课文讲了一件什么事?

(1)指名读词语,其他正音,教师强调前鼻音,后鼻音的认读。

(2)指名反馈:课文讲了一件什么事?教师适时板书。

(课文主要讲了大陆小钱患了严重的白血病,台湾同胞冒着生命危险,用爱心挽救了小钱的生命。)

3 教师小结:同学们,抓住故事发生的地点、人物、时间以及关键词就可以把故事说完整说具体。

4 师导:是呀,同学们,课文讲述的就是这样一个真实而又感人的故事,那么,对于课文中那些感人至深的

部分,我们应该静下心来细细品读,尤其是那些能够使我们为之一动的词语或句子,我们更应该把它们画下来,

细细品读,把读后的感受用一两个词概括出来,写在文中的空白处。

三 默读感人部分,体会人物精神

1 学生默读3-5自然段,找出令自己感动的句子,说说感动原因。

2 与学生一起交流感受。

学生:我感动的句子是“但是,李博士仍沉着地站在病床旁,那位青年也静静地躺在病床上。”

因为李博士在危险来临的时候,还能够那么沉着。

学生:我也被李博士感动了,因为从这里可以看出李博士是多么的(无私、有爱心)

教师:真会读书的两个孩子,一个会抓重点词,一个会体会到人物精神。

(出示课件,指名读出他的感动、敬佩。)

3 联系上下文引导学生体会李博士的无私。

师:李博士在什么情况下还那么沉着?

生:“针头向皮肤刺去……”

教师:此时此刻,跑到哪里才比较安全?

学生:“此时,跑到空旷的地方才比较安全。”

教师:“但是,李博士仍……”此时此刻,手术室里是安全的地方吗?

想象一下,手术室里还可能会有什么危险呢?

学生:病床可能会摇晃

学生:医疗器械可能会倒下

学生:房屋也有可能会倒塌

4 教师设情境朗读:

当病床摇晃的时候,李博士……

当医疗器械倒下的时候,李博士……

当房屋要倒塌的时候,李博士……

5 师导:李博士如此的沉着、无私,真让我们感动不已。那台湾青年的哪些做法或想法也感动了你呢?

6 学生反馈:

出示课件:“在这场灾难中……”

师:想一下,台湾青年想到了谁?

生反馈:台湾青年想到了(亲人、朋友、家园……但更多的是大陆青年小钱)

师:是呀,不是亲人胜似亲人,台湾青年多么的.(无私)呀!真让我们(感动、佩服、赞叹……)

7 指导朗读:读出你的感动,你的佩服,你的赞叹。

8 师导:在这场灾难中,就在昨天,一场里氏7.3级大地震袭击了台湾花莲,一座座房屋倒塌了,

一座座桥梁断裂了,数十万人失去了亲人,失去了家园,甚至失去了生命。但是,在余震不断袭来的时候,

李博士仍沉着地站在病床旁,台湾青年也静静地躺在病床上。

出示课件:“经过一次又一次的努力……”

师导:看到台湾青年的骨髓涓涓流出,你高兴吗?

学生齐读,读出你们心中的高兴。

9 引导想象

台湾青年的身躯里流出的仅仅是骨髓吗?

反馈:流出了台湾青年的爱心;流出了小钱的希望、期待……

师导:台湾青年身躯里流出了希望,流出了期待,那小钱又是怎样满怀着希望的期待呢?

10 出示第二自然段,教师配乐朗读,学生认真倾听。

理解:枯萎的花苞、绽放在文中的意思

体会:找到适合移植的骨髓谈何容易

想象:台湾青年的骨髓会使小钱……

11 指名反馈,教师适时引导。

学生:台湾青年的骨髓会使小钱(苍白的脸红润起来;燃起生命的火种;枯萎的花苞重新绽放)

12 师导:骨髓的保存期只有24小时,李博士带着刚抽取的骨髓,带着小钱的希望出发了。

出示李博士奔波的时间表

学生观察后思考:这经过了多长时间?(差5分钟就是十二个小时)

这是怎样的十二小时?

反馈:漫长、紧张、让人担心的十二小时

师导:李博士没有停歇,一直到完成了骨髓移植手术。

出示第六自然段:男生齐读,读出李博士的不辞辛劳

找出表示漫长、紧张、让人担心的关键词(奔波)

指导朗读,读出漫长、紧张的语气

13 小结:台湾青年和李博士的无私和博大爱心深深感动了我们每一个人。正是因为有他们,

小钱才能燃起生命的火种。讲到这里,我们的课题疑问也就迎刃而解了。

指名反馈:生命桥指什么?(两岸同胞的骨肉亲情,血脉亲情。)

是什么使这座生命桥跨越茫茫海峡的?(是台湾同胞的爱心)

四 出示最后一段,指导朗读

师导:同学们,茫茫海峡割不断两岸同胞的血脉亲情、骨肉亲情。让我们用“心”把课文最后一段读一遍。

学生齐读

五 拓展延伸,升华情感

1 师导:同学们,台湾青年和李博士等医护人员冒着生命危险挽救了小钱的生命,是他们的爱心给了

小钱第二次生命。这就是不是亲人胜似亲人的血脉亲情。

2 讨论:如果有一天,小钱和台湾青年见面了,小钱会怎样感谢他呢?台湾青年又会说些什么?

3指名反馈

4 教师小结

六 总结全文,播放音乐《爱的奉献》

宝岛台湾同大陆被台湾海峡所隔,但两岸同胞的血脉亲情是无法割断的,这种血脉亲情就是跨越海峡

的生命桥。这座用爱心架起的生命桥将永远屹立在两岸同胞的心中。

七 布置作业

1 有感情地朗读课文。

2 积累爱心名言警句。